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    检测要求
    生产医疗器械生产车间,其生产环境直接影响人民身体健康,生产车间洁净度能否达标,将直接影响到企业能否通过洁净度验收,能否按时按质投入生产,因此对医疗器械车间洁净度检测具有非常重要的意义。
    检测项目
    检测类别 管理规定 检测依据 检测项目
    医疗器械车间检测 GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
    GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
    GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
    GB50591-2010洁净室施工及验收规范
    悬浮粒子、换气次数、自净时间、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等

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